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国内针对两岁以下婴幼儿的唯一一款肺炎球菌结合疫苗“断档”一年多之后终于回归。日前，美国制药企业辉瑞宣布，中国食药监总局已批准其旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13价疫苗进口药品注册证。去年4月，沛儿老款7价肺炎球菌疫苗许可证过期，新13价等待上市审批，很多新生儿家长处于焦急状态。空档期，甚至有家长带孩子到香港接种。焦虑背后，是肺炎对新生儿的巨大威胁。
肺炎中2岁以下宝宝死亡率高
“2012年，境外一些地区已经将7价疫苗升级到新的13价疫苗，而内地迟迟没有引进。”柯女士说，去年7月，女儿6个月大的时候，她咨询社区，7价肺炎疫苗也退市了，于是带着宝宝到香港接种了13价肺炎疫苗。
想接种新疫苗,还需等段时间
“虽然13价疫苗已经获得许可证，但疫苗进入预防接种仍需要走相关省份专家评审和招标采购等程序。”有疾控人士表示，最快2017年，13价肺炎疫苗将能开始接种。
目前，沛儿疫苗在全球很多国家纳入常规免疫计划，也就是免费接种。由于“昂贵”的价格，中国此前未将其纳入常规儿童免疫计划，属于需要家长自费并且自愿受种的二类疫苗。7价疫苗4次注射下来需要3400多元，业内人士预计，升级后的沛儿13价价格将高于沛儿7价，1针价格可能达到千元。
在济南可接种的肺炎疫苗中，除肺炎球菌结合疫苗，还有一种23价肺炎链球菌多糖体疫苗。两种疫苗价差很大，后者只需一二百元，打1针即可。不过23价这种疫苗只适合2岁以上的儿童及成人打。
“如果经济条件允许的话，疫苗当然是打了好。”赵小冬说。
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沛儿13价疫苗
2012年上市后，沛儿13价疫苗就成为全球使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗。济南市疾控中心传染病所副所长赵小冬解释，根据世界卫生组织的肺炎球菌疫苗立场文件，全球儿童70%的肺炎由6至11个肺炎球菌血清型所致。而13价肺炎疫苗就是在原有7价疫苗基础上，增加6个血清，扩大了疫苗的保护范围。
“当然，引发肺炎的因素有很多，肺炎疫苗专指肺炎球菌疫苗。”赵小冬表示，引起炎症原因不仅仅是肺炎球菌，指望一种疫苗就把全部肺炎预防住是不可能的，但其对肺炎球菌有很好的保护效果。
13价肺炎球多糖结合疫苗在国内上市后，将用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病。推荐接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12至15月龄进行一次加强免疫，全程接种四次，跨度约为一年。
得知13价肺炎疫苗获批，济南市疾控中心传染病所副所长赵小冬连说这是好事。
“肺炎对儿童生命的危害巨大。”赵小冬提供给记者一组数据，根据2010年世界卫生组织数据，全球每年70万-100万儿童死于肺炎链球菌性疾病，2岁以下儿童的死亡率最高。
“最近我们接诊的肺炎患儿比较多，儿科住院孩子中一半得的是肺炎。”驻济一家三甲医院儿科副主任医师说，“肺炎球菌性肺炎在肺炎致死病例中的比例甚至超过一半。需要引起重视的是，由肺炎球菌所引发的严重疾病并非只有肺炎一种，还有脑膜炎、菌血症、肺炎、中耳炎等，严重者甚至可导致死亡。”
据国家疾控部门流行病学调查，在我国约有25%的城市入托儿童是肺炎球菌携带者。空气不流通、人群密集的公众场所都可能成为传染场所。
空档期有妈妈带孩子去香港接种
对任何疾病来说，疫苗都是最好的免疫手段。针对新生儿肺炎，2008年7价肺炎疫苗在国内上市。
家长张女士说，她记得孩子当时接种的7价肺炎疫苗是二类自费疫苗中价格最贵的，1针860元，要打4针，全部接种完需要3440元。
“原本一些条件好的家庭选择给宝宝接种，但去年4月开始7价疫苗许可证过期退市，无法进货，余货用完就没有新的7价肺炎疫苗了。”一家社区卫生服务中心的负责人表示。
在这1年多的空档期，内地在儿童肺炎领域仅有供两岁以上儿童接种的23价肺炎疫苗，没有了专门针对两岁以下儿童肺炎的疫苗。一些想给孩子接种肺炎疫苗的家长选择到香港接种。
